美国精密科学：创办于1995年癌症早筛公司，近4年营收增长14倍！

【摘要】Exact Sciences（精密科学）是一家分子诊断公司，专注结直肠癌的早期检测和预防。粪便DNA技术已被列入美国癌症协会和美国结直肠癌多协会工作组的结直肠癌筛查指南，为结肠癌的早发现、早治疗做出了重要贡献。在2021年消化疾病周年会上，精神科学展示了建模数据，表明Cologuard(mt-sDNA)是最具成本效益的结直肠癌检测和筛查选项。

CEO：Kevin Conroy

注册地：美国

成立时间：1995年

上市时间：2001年

公司市值：132亿美元（2021年12月3日）

核心产品：肠癌筛查产品Cologuard

企业宗旨:We strive to change lives through earlier,smarter answers across the cencer journey.

“Exact Sciences建立在创新、诚信、质量、团队合作和问责制的核心价值观之上，并指导我们致力于抗击癌症，建设更光明的社区，创造一个更可持续的世界。”——Exact Sciences Corp. Chairman & CEO Kevin Conroy

结直肠癌是男性和女性中第二致命的癌症，同时，也是最容易预防的。

在精密科学的发展前期，主要通过结直肠癌早期筛查的市场教育，活跃在人们的视野中，重视普及结直肠癌早期筛查的重要性，在美国结肠癌早筛宣传中发挥着重要作用。

2013年，精密科学曾采访结肠癌联盟首席执行官安德鲁·斯皮格尔，告诉人们早期筛查的重要性，希望人们知道没有人能对结肠癌免疫，不再有正当的借口不筛查这种可预防的疾病。

“不要尴尬至死，接受筛查。在生活中，少了一件需要担心的事情。这不是一件好事吗？”这是公司的座右铭。

结肠癌联盟首席执行官安德鲁·斯皮格尔

关于结直肠癌的三大误区

EXAS经常发布关于结直肠癌的相关知识，比如关于结直肠癌的一些误区。

误区1：结直肠癌是一种“男性疾病”

每年大约相同数量的男性和女性患结直肠癌。在2012年，美国癌症协会估计，美国约有70，000名女性和73，000名男性被诊断出患有结直肠癌。这说明结直肠癌的有无与性别无关，女性有患结直肠癌的同等风险，需要接受筛查和适当护理。

误区2：结直肠癌无法预防，因此筛查毫无意义

结直肠癌是一种可预防的疾病。在结直肠癌发展之前的许多年，结肠内壁可能会出现小面积的肿胀。这些通常被称为"息肉"。

绝大多数息肉可能永远不引起问题——发展为癌症。然而，有些人的息肉随着时间的推移会变大，并可能发展成癌症。筛查可以帮助客户确定是否患有息肉，并且可以很容易地在它们引起任何麻烦之前被移除。

误区3：结直肠癌总是与症状有关

结直肠癌是一种非常"安静"的癌症，通常直到晚期才引起症状。晚期癌症通过手术和化疗治疗，有时通过放射治疗。这些积极而痛苦的治疗方法，可以通过筛查在早期阶段发现结直肠癌来避免。

而且，结直肠癌在早期发现时，仅通过手术具有非常高的治愈率。通过筛查发现的结直肠癌通常是早期阶段。最早阶段的I期治愈率约为95%。

专注结直肠癌筛查技术：Cologuard上市

在精准科学创办之初的90年代，美国非常需要高效替代传统筛查技术的筛查方法，以提高美国人口结直肠癌筛查率。

精准科学除了重视肠癌早筛的市场教育，也精准地抓住了市场需求，与多家医药机构和企业达成战略合作关系，研发了他们的产品Cologuard。

Cologuard上市后，公司股价开始稳步上升，达到的一个新的阶段。

Cologuard是精准科学针对粪便或血液为基础的癌症诊断和筛查领域的新突破，主要用于定性检查结直肠肿瘤相关的DNA标记物和人体粪便中隐匿性血红蛋白的存在以筛查结直肠癌。

与传统的结直肠癌筛查技术相比，Cologuard有更高的灵敏性，针对结直肠癌Ⅰ-Ⅳ期的灵敏度就高达92%；其次，Cologuard是一种非入侵性的诊断方法，可极大减少被检查者在检查中的不适感和避免侵入性手术风险，更容易被人们所接受。

除此之外，Cologuard简单易用，不需要任何肠道准备或接受麻醉，被检查者可以在家中完成样品采集，之后寄回给Exact Sciences的实验室进行检测即可，十分方便。

数字健康出版商Everyday Health2015年一月宣布，Cologuard是第一个也是唯一一个FDA批准的结直肠癌无创粪便DNA筛查测试，是第二届年度日常健康创新奖的获奖者之一。

为了支持Cologuard的研发，精准科学公司完成了多项创新科学技术：

1.粪便DNA分离

这项专有技术被证明是多靶点粪便DNA测试发展的突破。

2.DNA稳定性技术

开发增强型DNA稳定缓冲液是创建可靠的家用筛查试剂盒过程中的关键一步。

3.DNA生物标志物检测

QuARTS技术（定量等位基因特异性实时靶标和信号放大）可有效地扩增和量化两个单独的甲基化DNA标记（NDRG4和BMP3）以及七个不同的KRAS基因点突变。β-肌动蛋白（ACTB）基因可作为定量每个样品中人类DNA总量的参考标记。

4.血红蛋白生物标记物检测与稳定性技术

通过稳定缓冲液中的添加剂检测基于ELISA的蛋白质生物标志物（血红蛋白）的技术允许从样品收集到实验室处理的更长的运输时间。

5.强大的数学算法

多靶向粪便DNA测试的最后一步将DNA改变的定量结果与蛋白质生物标志物检测相结合，以确定阳性或阴性结果。该算法是将隐形生物学转化为可操作信息的重要主力。

曾经寄望辉瑞销售渠道

Cologuard上市之后，其巨大的市场需求，引起了跨国药企业辉瑞公司的极大兴趣。2018年8月22日，精准科学公司和辉瑞公司宣布达成合作协议，共同推动Cologuard产品的销售。

精准科学寄望通过与辉瑞的销售经验和资源相结合，有效扩大Cologuard的产品覆盖程度和知名度。

近期有报道称，双方已经停止合作。但是，原来辉瑞公司负责Cologuard销售的数百人团队，被精准科学所收编。

2019年2月27日，精准医学宣布已有200万人使用Cologuard筛查结直肠癌。

2019年9月23日，Exact Sciences宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准其无创结直肠癌筛查测试Cologuard，适用于45岁及以上的合格平均风险个体，扩大了其先前针对50岁及以上的适应症。

拓展癌种筛查产品线

在结直肠癌领域外，精准科学也在积极推进有关其他其他癌症的研究。

2019年6月，其麦迪逊开设了新的169000平方英尺的临床实验室和仓库。

2019年8月，与Genomic Health合作创建了全球领先的癌症诊断公司。

2020年10月27日，精准科学宣布将以高达21.5亿美元现金及股票对价方式收购液体活检明星企业Thrive Earlier Detection，双方已经达成最终协议。同时还宣布以4.1亿美元收购DNA甲基化研发企业Base Genomics。

2020年，精准医学发布数据，泛癌液体活检测方法可检测到87％的癌症，其中包含5个DNA甲基化和3个蛋白质标志物。

数据显示，该检测可识别食管癌、肝癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌和胃癌，初步结果显示整体检测敏感性为86％，特异性为95％。其中，检测食管癌的敏感性为89％，肝癌的敏感性为83％，肺癌的敏感性为78％，卵巢癌的敏感性为90％，胰腺癌的敏感性为90％，胃癌的敏感性为87％。从所有癌症阶段的病例中收集了3500多个样本中1400多个样本来自0~2癌症阶段。

精准科学的医疗业务，还包括Oncotype DX在全球的销售收入。目前，精准科学专注于在7个主要市场扩展Oncotype DX：德国，英国，法国，意大利，西班牙，加拿大和日本，同时也在扩大世界其他地区的推广和使用。

Oncotype DX®乳腺癌、结肠癌和前列腺癌检测组合应用先进的基因组科学来揭示肿瘤的独特生物学特性，以优化癌症治疗决策。在乳腺癌方面，Oncotype DX Breast Recurrence Score®测试是唯一被证明可以预测化疗获益可能性和浸润性乳腺癌复发的检测。而Oncotype DX Breast DCIS Score®测试可用于预测一种被称为DCIS的浸润性乳腺癌的复发可能性。

营收快速增长，扭亏极具挑战

早在2001年，精准科学即已成功上市。2020年以来，其股价也有过不俗表现。2021年1月29日，曾涨至159美元/股。但是，截至2021年12月6日，股价已经回落至76美元/股，市值131亿美元。