艾德生物：肠癌早筛产品获批，凭渠道优势有望加速放量

 

【摘要】艾德生物致力于肿瘤精准治疗业务，是国内伴随诊断稀缺标的和龙头企业。艾德生物成立于2008年，主营业务包括肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售以及服务，同时具备三类体外诊断产品生产/经营资质及独立临床医学检验资质。

 

 

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【艾德生物--企业速览】

创始人：郑立谋

注册地：福建厦门

创办时间：2008-02-21

总市值：148.27亿（2022年1月18日）

产品类型：检测试剂、检测服务、技术服务

核心产品：肿瘤精准医疗分子诊断产品

品牌价值观：合作共赢、精益求精、不断创新、关爱生命

 

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肿瘤精准医疗需求大,伴随诊断不可少

 

图片来源：艾德生物官网

 

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例约1929万例，癌症死亡病例约996万例。2020年，中国新发癌症病例约457万例，癌症死亡病例约300万例。

 

国际癌症研究机构预测，在世界范围内，到2040年新发癌症病例将达到2840万，比2020年增加47%。随着肿瘤患者增加及生存期延长，对肿瘤精准医疗诊断产品的需求将逐年增大。

 

Jorgensen＆Hersom在2016年研究数据显示，过去15年内批准的靶向药物中，无伴随诊断的靶向药可观应答率（ORR）在6.8%-45%之间，有伴随诊断的靶向药物可观应答率在41%-80.2%之间，说明伴随诊断可显著提升靶向药物可观应答率。

 

▲伴随诊断对靶向药可观应答率有改善作用IMG_256

数据来源：WIND

 

 

创办艾德生物

 

2006年，应母校邀请，创始人郑立谋与其他四位留美校友共同创建了厦门大学生物医学研究院（现为药学院），并组建了国内首个转化医学中心，期望促成自主知识产权转化和开发。

 

郑立谋教授强调，在担任厦大教授期间，深切体会到国内科研成果转化能力差，尤其是在肿瘤精准医疗方面的不足。因此，2008 年，毅然从美国辞职回国，自筹资金创建了我国首家肿瘤精准医疗分子诊断企业艾德生物，推动我国肿瘤精准医疗行业的发展。

 

2008 年，肿瘤精准医疗还是一个新兴领域同时该分子诊断技术被跨国公司垄断，产业化和市场开拓面临重重困难。针对这种局面，艾德团队坚持自主创新，先后研发出国际领先、具有完全自主知识产权的 ADx-ARMS、Super-ARMS 技术，彻底打破了跨国公司的技术垄断。

 

 

先发优势

 

艾德生物公司产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤靶向药物的选择和个性化治疗方案的制定提供科学依据，具有显著的先发优势。

 

根据艾德生物官网介绍，拥有行业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、digital dual-direction Capture等技术平台，打破了跨国企业的技术垄断，使其在短短几年内成长为细分领域优势企业。

 

基于专利技术，针对目前肿瘤精准医疗重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因，艾德生物陆续研发了十几种基因检测产品，均获得NMPA医疗器械注册证书并通过欧盟CE认证。公司是国内肿瘤精准医疗分子诊断产品最齐全的企业之一。

 

 

财务表现出色

 

▲2018Q1-2020Q3艾德生物季度营业总收入及增速

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数据来源：WIND

 

艾德生物公告显示，2021年前三季度，公司实现营业收入6.46亿元，同比增长33.41%；归属于上市公司股东的净利润1.77亿元，同比增长39.98%。

 

其中，2021年第三季度，公司实现营业收入2.47亿元，同比增长22.78%；归属于上市公司股东的净利润6523.35万元，同比增长43.92%。

 

 

国内伴随诊断市场规模保持较高增速

 

根据Visiongain数据，2019年国内伴随诊断市场规模为3.95亿美元，同比增长35%，并预计2020年达5.33亿美元，2021年达7.41亿美元，分别同比增长35%、39%。

 

▲2010-2021E国内伴随诊断市场规模（亿美元）及增速

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资料来源：Visiongain，国元证券研究中心

 

SDC2肠癌早筛产品获批，凭渠道优势有望加速放量

 

2021年1月13日，公司结直肠癌早筛产品“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获得NMPA颁发的III类医疗器械注册证。

 

此前，市场上已获批的肠癌粪便DNA早筛产品仅有“常卫清”和“长安心”，分别于2020年和2018年获批，仍处于早期商业化阶段。

 

公司肠癌早筛产品灵敏度高、特异性强，进一步丰富了公司肠癌检测试剂产品线，实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测，有望进一步提升公司在肿瘤基因检测领域的综合竞争力。

 

渠道推广是肠癌早筛产品放量的关键，肠癌早筛产品主要应用场景包括医院、民营体检中心等医疗机构，公司深耕伴随诊断领域多年，拥有覆盖全国500多家大中型医疗机构的直销网络，针对基层市场，公司也与阿斯利康等知名药企达成市场推广合作。公司肠癌早筛产品获批后，有望和结直肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”，凭借渠道优势实现产品的快速放量。

 

【参考资料】

艾德生物官网

雪球网

WIND（万得资讯）

国元证券研究中心《Companion diagnostics-a tool to improve pharmacotherapy》和《Visiongain，国元证券研究中心》

东南网 《厦门海沧本土企业艾德生物成功上市 引领全球顶尖产业》

腾讯网《国内肿瘤精准医疗伴随诊断行业领军者——艾德生物》

 

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