博尔诚:产品进两地医保、14省物价,正探索早筛+保险新模式

【摘要】博尔诚创立于2006年,核心肿瘤检测产品包括胃癌、肠癌、食道癌和便潜血检测。肠癌早诊产品思博定®已应用于全国数百家三甲医院,胃癌早诊产品思博卫®也已经上市。目前,公司储备了丰富产品管线,在研产品包括食管癌、消化道多癌、NGS泛癌筛查等。

 


 

企业名称:博尔诚

创始人&CEO:王建铭

注册地:北京

成立日期:2006年

融资进展:已完成A轮、战略投资等多轮融资,金额不详

核心产品:思博定®、思博卫®

企业愿景:引领重大疾病早诊早干预造福天下百姓

 


 

 

40万人份检测中,阳性率占比5%

 

与当前国内热门的一批癌症早筛企业相比,博尔诚的突出特点之一就是成立时间早--2006年于北京创立,大约10年后,国内癌症早筛企业才迎来集中诞生。

 

2019年8月17日,在由人民政协报、人民政协网承办,博尔诚协办的“以‘治未病’思想引领重大疾病防治”主题研讨会上,博尔诚公司创始人、董事长王建铭呼吁:

“要想战胜癌症,只能早筛、早诊、早治。应尽快制定相关产业扶持政策,扶持该行业龙头企业,支持创新。将惠及百姓的好产品早日纳入医保。建立甲基化诊断行业标准,鼓励国际合作和创新,保护知识产权。让中国早诊、早干预事业走在世界前列。”

 

据相关报道,王建铭在回国之产,其创立的美国博尔诚公司,已是全球多家知名肿瘤药物、疫苗、诊断产品研究机构的供应商,在硅谷和国际专业领域小有名气。

 

目前,博尔诚的大肠癌早诊产品思博定(Septin9)是同时获得欧盟(CE)、美国食药监局(FDA)、中国食药监局(CFDA)三大权威机构认证的结直肠癌血液早诊/筛查产品,被列入中美两国的筛查指南。

 

截至2019年,博尔诚与中国人民解放军总医院、北京协和医院、中国医学科学院肿瘤医院等近200家医院合作,完成了近40万人份的检测,阳性率占比5%。

 

 

癌症早筛产品已入北京 福建两地医保

 

2020年10月23日,北京医保局发布的《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行,将基因甲基化检测正式纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目,价格828元,受检者可全额报销检测费用。

 

博尔诚旗下基于甲基化的胃癌早诊产品思博卫和肠癌早诊产品思博定,均属于本次纳入北京市医保范围,思博卫是全国唯一被纳入医保的胃癌早诊产品。

 

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据动脉网报道,思博卫是国内唯一获批的应用于早期胃癌检测和高危人群胃癌风险监测的基因甲基化产品,可方便、快速检出早期胃癌。临床试验证实,该产品检测胃癌的灵敏度为61.76%,特异性为85.07%,检测0期胃癌(高级别上皮内瘤变)的阳性率为 40%,这是肿瘤标志物等传统筛查方法无法企及的,对早期胃癌(Ⅰ期和Ⅱ期)的检出率也比传统肿瘤标志物高5-10倍。

 

此前的2020年,福建省将采用血液样本进行Septin9基因甲基化检测肠癌项目纳入医保范围,开启了我国肠癌早筛早诊纳入医保的先河。

 

对此,博尔诚首席技术官韩晓亮认为:“由医保承担早筛早诊的费用是解决癌症早筛早诊落地‘最后一公里’难题的突破口,受试者免费或支付小部分费用进行癌症早筛早诊,不仅能够提高其主动早检的意愿,医生也会更推荐癌症早筛早诊项目,可大大提高癌症早筛早诊的依从性。”

 

 

癌症早筛产品已进14省物价

 

2021年11月26日,吉林省医疗保障局、吉林省卫健委联合发布的«关于制定新增和修订部分医疗服务价格项目的通知»(吉医保联〔2021〕28号)文件正式执行,博尔诚旗下思博定®SEPTIN9基因甲基化检测纳入新增医疗服务价格项目。

 

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至此,博尔诚SEPTIN9基因甲基化检测已获北京、上海、吉林、山东、江苏、广东、湖北、云南、四川、河北、福建、海南、广西、内蒙古等14个省级行政区物价。

 

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据称,思博定是中国第一款获得NMPA批准的早期发现大肠癌的基因甲基化检测产品,于2015年得到国家药监局“国内首创,具有显著临床应用价值”评价,也是唯一同时获得CE、FDA、NMPA认证的结直肠癌早诊产品,被列入中美两国的癌症筛查与诊治指南。临床指标显示,思博定特异性95.9%,灵敏度为76.6%,对结直肠癌Ⅰ期和Ⅱ期检测灵敏度分别为64.9%和72.7%,弥补了传统检测技术用于肠癌早期发现的不足。

 

 

打造“早筛+保险”新模式

 

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2021年11月,华美浩联与博尔诚签署战略合作协议。华美浩联合伙人、副总经理王纯表示:本次合作是双方开启“健康保险+健康管理+早筛产品”全方位战略合作的开端,亦预示着华美浩联将以结直肠癌保险作为切入点进入癌筛保险市场。

 

双方以常早安®FIT检测作为切入点,进军早筛保险市场,后期华美浩联将利用其健康管理服务及产品险创新方面的优势资源,定制“早筛+保险”惠民产品。

 

双方将全面探索早筛产品在医、药、险、服务,全流程健康管理闭环模式及产品创新形态。充分整合“保险+产品+服务”市场发展业态,促进健康管理与健康保险的深度融合。打造从健康咨询到就医绿通,再到国际会诊等,打通早筛产品全流程的健康服务,将体外诊断产品以“管理式医疗”方式落地。

 

 

已完成多轮融资

 

据企查查网站信息显示,博尔诚在2012年7月完成了天使轮融资,不过金额不详。此后数年来,该公司新增多家股东,包括京东方健康投资有公司、基石企业发展有限公司、上海开物投资、北京国信生科科技有限公司。

2020年10月29日,博尔诚与京东方举行战略合作协议签约仪式,京东方作为产业投资者加入,双方将在技术产品开发、健康管理服务、专科诊疗共建、健康园区运营等方面发挥各自优势,展开全面深入合作,实现互利共赢,共同打造中国早诊早干预领先品牌。

 

 

【附-公司概况】

 

博尔诚(北京)科技有限公司创立于2006年,深耕癌症、心脑血管疾病、老年病等重大疾病早诊早干预领域,致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病早诊早干预产品和服务,已成为行业领先企业。

 

博尔诚在北京经济技术开发区拥有4万平米产业化基地,其中包括获得北京卫健委认证并颁发执业许可证的北京博尔诚医学检验所和符合药品监督管理部门要求的万级、十万级洁净GMP生产车间。公司获批国家药品监督管理局NMPA文号产品几十款,肠癌早诊产品思博定®应用于全国数百家三甲医院,是国内最早也是目前唯一进入医保的肠癌早诊产品;全球独家专利的胃癌早诊产品思博卫®已经上市。此外,公司储备了丰富产品管线,在研产品包括食管癌、消化道多癌、NGS泛癌筛查等。

 

作为国家级高新技术企业,公司秉承“分工、分享、合作、共赢”理念,汇聚一批多领域跨学科研发骨干,与数个国家乃至国际顶级专家团队开展科研合作,承担多个国家级重大科研项目,拥有过百项国内外发明专利、专利独家/优先使用权。持续技术革新及领先技术能力将持续为公司注入成长动能,并协同产业链上下游合作伙伴共同拓展重大疾病早诊早干预领域更广泛的应用。

 

参考资料:

博尔诚官网

动脉网《博尔诚癌症早诊产品进入北京医保,医保将成为癌症早诊重要支付方》

人民日报健康端《北京、福建将基因甲基化纳入医保,8企业受益

华美浩联健康管理《华美浩联与博尔诚战略合作 构建“保险+服务+产品”融合发展新格局

 

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